近日,国家卫生计生委财务司组织召开2016年进口设备专家论证会,巩固和完善“集中论证,统一批复”进口设备审批方式,推动落实支持国产设备应用发展,规范进口设备审核审批行为,提高工作效率。
会上,国家卫生计生委财务司价格资产处处长王明霞通报了2015年“集中论证,统一批复”结果和成效。
2015年先后两次共论证了75家委预算单位申报的2925台/套进口产品,共批复同意1952台/套采购进口产品,占全部申请数量的67%。
并将这一做法制度化、规范化,于2016年1月,国家卫生计生委印发了《国家卫生计生委预算单位政府采购进口设备管理办法(试行)》。
据不完全统计,从国家卫生计生委预算单位设备采购情况看,各单位采购进口产品占比较大,国产设备的采购份额占比较小,一定程度上影响了国产医疗设备的发展。
同时,各单位采购进口产品后,特别是国外品牌的大型医疗设备在我国销售后形成了以技术垄断为基础的、高昂的维修服务和配件耗材市场垄断,导致各单位运行成本加大,只能被动接受供货方的要求,议价能力较弱。
从我国前十位疾病构成看,恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病等慢性病已经成为重要死亡原因,给人民群众生活造成了重要影响。
从疾病诊疗手段看,使用先进的医疗设备包括ct、磁共振、pet-ct、tomo等大型设备,已成为诊治重大疾病的重要工具。
而目前面临的现实是,我国医疗器械中低端市场以国内产品为主,高端市场基本为国外企业占据,且其正在渗透竞争国内中低端市场。
高端设备投入大,增加了采购成本,进口设备的售后与维修均由原公司专门人员实施,一旦由于某些原因导致维修延时,耗材供应中断,设备的使用将面临瘫痪。
此外,高端医用设备核心技术掌握在外国企业内部,医疗诊断、治疗数据和患者医疗档案等信息安全同样面临巨大风险。
面对医疗设备市场的这一现状,支持国产医疗设备的发展和应用关系到我国国家的战略发展问题。
“专家评审要综合考虑临床使用需求与应用领域等因素,结合国家产业的发展,将自主创新、代表先进技术的产品作为鼓励和支持采购的重要条件来考虑。”王明霞表示,加大国产高端医疗设备的采购参与度,不断扩大国产设备采购份额,做好政府采购支持小微企业、节能环保产品的工作,所以,要求凡属于国内产品可替代进口产品的情况,应优先选择国内产品。
据了解,论证会上共邀请了25位业内专家,其中包括1位法律专家,其中半数以上专家是来自非预算单位,目的是为了保障论证工作公平、公正、客观评价,同时采取了分组双盲评审制度。
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